Nordmark Pharma
Kapazitätserweiterung biologische Wirkstoffproduktion

Herausforderung

Nordmark muss die Produktionskapazität für einen biologischen Wirkstoff im Rahmen der Markteinführung erhöhen und dabei die regulatorischen Anforderungen an die Marktproduktion erfüllen.

Zielbild

  • Erweiterung der bestehenden Pilot-Plant für die kommerzielle Produktion
  • Verdreifachung der Kapazität durch Anbau sowie Ausbau in einem Bestandsgebäude
  • Optimierung der Herstellkosten
  • Minimale Unterbrechungen der laufenden Produktion

Unsere Leistungen

  • Concept Design für die Produktionserweiterung, inklusive
    – Integration von Prozesstechnik, Architektur und TGA
    – Prozess-Modellierung und Optimierung von Prozessabläufen und Investition
    – Rück- und Umbaukonzept
  • Prozessplanung gemeinsam mit Nordmark (Basic und Detail Design)
  • Projektleitung während der Planungs-, Rückbau- und Umbauphasen

Dr. Silke Hüttler, Leiterin Biologische Wirkstoffproduktion

„Das Team von D&N hat uns in diesem Projekt von der Konzeptphase an begleitet. Dank ihrer planerischen Erfahrung und GMP-Expertise konnten wir eine kosteneffiziente Ausbaulösung im Bestand entwickeln.

Für den Übergang von der Klinikmuster-Herstellung zur kommerziellen Produktion haben wir gemeinsam Prozessabläufe und Produktionspläne modelliert und optimiert. Hier hat D&N hilfreiche Methodenkompetenz eingebracht. D&N hat gemeinsam mit uns auch in schwierigen Projektphasen – etwa beim Rückbau im Bestand – immer wieder gute Lösungen gefunden und das Projekt vorangetrieben.

Wir freuen uns auf die weitere Zusammenarbeit in diesem und weiteren Projekten.“