Nordmark Pharma
Tech-Transfer und Inbetriebnahme Fermentationsprozess

Projekt

Nordmark hat den Auftrag für die Marktproduktion eines mikrobiell hergestellten Wirkstoffs gewonnen. D&N unterstützte den Tech-Transfer und die Inbetriebnahme.

Unsere Leistungen

  • Projektmanagement
    Erstellen des Prozess-Transferplans
    – Projektorganisation gemeinsam mit dem Nordmark-Projektleiter
  • Prozessmodellierung
    Modellierung des Herstellprozesses: Produktionskapazität und Personalbedarf
    – Personalplanung für die Produktion
  • Unterstützung Upstream-Produktion
    – Erstellen und Optimieren von Herstell- und Arbeitsanweisungen
  • Unterstützung Produktionstechnik
    Optimieren der Anlagentechnik
    – Erstellen von Ersatzteillisten inkl. Risikobewertung und Priorisierung
    – Organisation Ersatzteilbeschaffung inkl. technischer Klärung mit Lieferanten

Michael Kurdum, Leiter Biotechnologische Wirkstoffproduktion

„Das Team von D&N hat uns beim Prozesstransfer und der Inbetriebnahme mit seinem umfassenden Know-How in allen Bereichen unterstützt, in denen wir Verstärkung brauchten. Personelle Engpässe konnten wir so zusammen immer wieder abfangen.

D&N hat sich immer wieder unmittelbar um neu erkannte Probleme und Herausforderungen gekümmert und eng mit uns zusammengearbeitet, um das Projekt zum Erfolg zu führen.

Die Berater konnten sich sehr schnell ins Projektteam einbringen, weil auch die persönliche Chemie stimmte.“