Investitions- und Optimierungskonzept Produktion
  • Grundlagen: Rahmen, Bedarfe, Projektzielbild, Projektplan
  • Kapazität: Produktionsoptimierung, Ausbau im Bestand, Neubau
  • Optimierung: Kapazitätssteigerung und Herstellkosten-Optimierung
  • Concept Designs: Neuproduktionen und Produktionserweiterungen
Produktentwicklung einer modularen Fermentations-Plattform
  • Entwicklung der Nutzeranforderungen
  • Best Practice und Impulse für das Plattformdesign Produktionsprozesse, Anlagenverschaltung und Automatisierung, Anlagen-Risikoanalyse
  • Unterstützung der Marketing- und Vertriebsaktivitäten und
    Produkt-Launch auf der ACHEMA
Materialflussanalyse und Erweiterungskonzept
  • Produktionslogistik: Materialflussanalyse der Produktionslogistik und anschließende Optimierung
  • Mehrstufige Umbauplanung im Bestand
  • Projektmanagement
    Koordination aller Fachplaner, Terminplanung und Kostenermittlung
CMC Consulting
  • External Head of CMC
  • CMO Management
  • Mitigieren operativer CMC Risiken
  • Clinical Operations Support

Manufacturing Consulting

Wir beraten und unterstützen unsere Kunden in allen Aspekten der Biotech- und Pharmaproduktion. Über den gesamten Produkt-Lebenszyklus, von der Prozessentwicklung zu Prozesstransfer, Investitionen und Produktionsoptimierung.

Unsere Leistungen umfassen

  • CMC-Management für Small Biotechs und CDMOs
  • Consulting für den Tech-Transfer von Wirkstoffen und Arzneimitteln
  • Fabrikplanung vom Investitionskonzept bis zur Inbetriebnahme und Qualifizierung
  • Process Engineering
  • Operational Excellence und Optimierung der Produktion sowie der Intralogistik
  • Projektmanagement
  • Strategieberatung für CMC, Technologieentwicklung und Investitionen

Kunden

Unser Branchen-Schwerpunkt ist die Pharma- und Biotech-Industrie. Hier besitzen wir umfangreiches Technologie- und Prozesswissen, bringen langjährige Beratungserfahrung mit und kooperieren in einem etablierten Netzwerk von Experten.

Unsere Kunden sind so divers wie unsere Beratungsleistungen: Biotech-Startups, Mittelständler und Konzerne – Unternehmen in der Arzneimittelentwicklung, Lohnhersteller und Anlagenbauer.

Vorgehen

Beratung nach unserem Verständnis kennt kein Standardprogramm:

Für jede mit unserem Kunden identifizierte Herausforderung entwickeln wir individuelle Lösungsansätze, die auf der Ausgangslage des Unternehmens aufbauen und dessen strategische Ziele unterstützen.

Individuell

Wirksame Beratung ist individuell und ergebnisoffen, sie folgt keinem starren Schema. Wir starten immer mit den spezifischen strategischen, technischen und organisatorischen Herausforderungen unserer Kunden, priorisieren Sie gemeinsam und entwickeln dann wirksame Lösungen.

Komplementär

Wir nutzen das Know-How der Kunden-Organisation und ergänzen es durch erprobte Methoden und fachliche Expertise. Dabei setzen wir auf kleine schlagkräftige Kunden-Berater-Teams, bei Bedarf verstärkt durch externe Experten, Lieferanten und Endkunden.

Systemisch

Jedes Unternehmen ist geprägt von Menschen mit vielfältigen Kontexten, Fähigkeiten und Überzeugungen. Verhaltensmuster, Wechselwirkungen und andere Erfolgsfaktoren liegen nicht immer offen zutage. Wir nutzen systemische Ansätze, um Problemen auf den Grund zu gehen und Lösungen zu finden.

Team

gregor@dudziaknetwork.com

Dr. Gregor Dudziak · Geschäftsführender Partner

Gregor weiß aus eigener Erfahrung, wie Prozessentwicklung, Fabrikplanung und Produktion bei einem erfolgreichen Produkt-Launch ineinandergreifen. Mit einem Erfahrungsschatz aus mehr als zwanzig Jahren in Biotech- und Pharmaunternehmen sowie als Berater erarbeitet er gemeinsam mit seinen Kunden passgenaue technische und organisatorische Lösungen für Entwicklung und Produktion, für Qualitätssysteme und Investitionsprojekte.
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santiago@dudziaknetwork.com

Santiago Gomez Obhof · Senior Consultant

Als Generalist deckt Santiago eine Vielzahl von Themenfeldern ab: Projektmanagement, Prozessanalyse und Optimierung, Intralogistikplanung und Umbau von Pharmaproduktionen im Bestand. Neben der Arbeit an mehreren Konzeptstudien hat er bereits wichtige Teile eines 220 m€ Investitionsprojekts verantwortet.
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ulrike@dudziaknetwork.com

Ulrike Wieborg · Senior Consultant

Ulrike bringt als Expertin für Biopharma-Investitionsprojekte ein breites Erfahrungsspektrum von der Konzeptionierung über die Planung bis hin zu Realisierung und Qualifizierung mit. Als Projektleiterin mit Blick für das Ganze, sowie in der Prozess- und Reinraumplanung.
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julia@dudziaknetwork.com

Julia Hagemeister · Consultant

Julia bringt ihr Wissen als Bioingenieurin sowie ihre Erfahrungen aus Labor- und Projektarbeiten in unser Unternehmen ein. Sie unterstützt unsere Projekte als Consultant.
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yvonne@dudziaknetwork.com

Yvonne Callaba Achatz · Teamassistentin

Yvonne ist unsere Allrounderin in der Administration. Sie verfügt mit fast 30 Jahren Berufserfahrung in verschiedenen Branchen, zuletzt in einem inhabergeführten Betrieb als Mitglied der Geschäftsführung, über großes Know-how im organisatorischen Bereich. Mehr →

Netzwerk

Wir arbeiten im Netzwerk mit Experten und Unternehmen, mit denen uns in vielen Fällen eine langjährige Zusammenarbeit verbindet. So können wir unsere Kernkompetenzen erweitern und unsere Kunden umfassend beraten.

Martin Graw · Biotech Manufacturing Consulting

Aufgrund seiner mehr als zwanzigjährigen Erfahrung in Engineering und Produktion verfügt Martin über umfangreiche Kenntnisse in Design, Qualifizierung und Inbetriebnahme von Anlagen zur Biotech-Wirkstoffproduktion – ergänzt durch das Know-How zum Aufbau von Produktionsteams.
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Christian Hinrichsen · Strategie- und Organisationsberatung

Christian ist organisatorischer und kaufmännischer Maßdesigner: Er verknüpft 20 Jahre Erfahrungen als Gründer, Projektmanager, Strategieberater und Coach, um für aller Größen die richtige Lösung zu entwickeln und umzusetzen. Von der strategischen Ausrichtung und dem passenden Organisationsmodell über eine pragmatische Steuerung bis zur Begleitung von Führungskräften und Teams durch die Veränderungsphase.
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Dr. Alrik Koppenhöfer · Business Development und Marketing Consulting

Alrik Koppenhöfer bietet seit 2004 Beratungsdienstleistungen für Führungskräfte und Investoren in der Biotech-Branche an. Er arbeitet seit über 20 Jahren in der Life-Science-Industrie und in der akademischen Welt und hat mehr als 50 Projekte durchgeführt. Er ist der Gründer des Life Science Consulting Network (LSCN) und war an der Gründung mehrerer Unternehmen beteiligt.
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Dr. Manfred Papaspyrou · Business Development & CMC Management

Mit über 30 Jahren Erfahrung in der Biotech- und Pharmaindustrie berät Manfred seine Kunden in Business Development und Vertrieb für neue und etablierte Produkte und Leistungen – in Entwicklung, Technologie-Transfer und GMP-Produktion von Drug Substance und Drug Product. Viele Herausforderungen für Biopharma-Startups und Technologieunternehmen kennt er aus eigener Gründer-Erfahrung.
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Werte und Prinzipien

Qualität

Wir möchten mit unseren Kunden langfristig und vertrauensvoll zusammenarbeiten. Das erreichen wir durch die Qualität unserer Leistungen.

So beraten wir unsere Kunden in aller Regel über mehrere Jahre – kontinuierlich oder immer wieder in verschiedenen Projekten. Derzeit arbeiten wir mit über 80% unserer Kunden länger als ein Jahr zusammen.

Diversität

Wir engagieren uns für Diversität, weil wir glauben, dass wir aus unterschiedlichsten, sich ergänzenden Perspektiven bessere Lösungen finden. Für unsere Kunden und für unser Unternehmen.

Nachhaltigkeit

Unser bevorzugtes Reisemittel ist der Zug. Wann immer wir fliegen oder einen Mietwagen benutzen müssen, kompensieren wir die CO2-Emissionen.

Wir optimieren unsere Reisetätigkeit und sind flexibel in der Wahl unseres Arbeitsorts, um unsere Kunden und Kollegen bestmöglich zu unterstützen – sei es vor Ort oder remote. Wenn wir uns in unserem Heidelberger Büro treffen, nutzen wir öffentliche Verkehrsmittel oder kommen mit dem Fahrrad.

Unser Büro ist Teil eines Coworking Spaces nahe des Heidelberger Hauptbahnhofs, der nach dem Passivhaus-Standard gebaut wurde.

Verteiltes Arbeiten

Wir arbeiten selbstbestimmt und kundenorientiert an unterschiedlichen Orten: Zu Hause, bei unseren Kunden, in unserem Büro in Heidelberg, auf Reisen und manchmal auch ganz woanders.

Daten- und Informationssicherheit

Der verantwortungsvolle Umgang mit Kommunikations- und Informationstechnologien ist ein zentraler Bestandteil unserer Arbeit, insbesondere beim Schutz sensibler Kundendaten.

Gemeinsam mit unserem IT-Partner Heidelberg iT haben wir eine umfassende Informationssicherheitsrichtlinie entwickelt: Risiken identifiziert, bewährte Vorgehensweisen definiert und wirksame Schutzmaßnahmen umgesetzt.

So schaffen wir eine digitale Umgebung, die höchste Sicherheit für uns und unsere Kunden gewährleistet.
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Referenzen

Affimed
Amgen (inhouse)
Bayer (inhouse)
Beiersdorf
BIBITEC
Boehringer Ingelheim
CatalYm
EVER Pharma
Glycotope (Celonic)
KyooBe (1) (2)
Merck KGaA

Minaris Regenerative Medicine
Nordmark Pharma (1) (2) (3)
Northway Biotech
Octapharma
PHARMAQ
Rentschler (inhouse)
Singapore Eye Research Institute (SERI)
Syntegon
Wacker Biotech
WALA

 

D&N Referenzen · Persönliche Referenzen